La Cofepris aprobó el registro sanitario; especialistas destacan la importancia de que su uso sea bajo valoración y seguimiento médico.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó en México el registro sanitario de una presentación oral de semaglutida de 25 miligramos, destinada al tratamiento del sobrepeso y la obesidad en adultos.
Con esta autorización, México se convierte en el primer país de América Latina en contar con esta presentación, cuya distribución comenzará de manera gradual a través de canales autorizados.
La semaglutida es un medicamento utilizado para el manejo médico del peso y su indicación contempla a adultos con obesidad o sobrepeso cuando existe al menos una condición relacionada con el peso. Su utilización requiere valoración y seguimiento por parte de profesionales de la salud.
De acuerdo con los resultados del estudio clínico OASIS 4, citado por el fabricante, las personas participantes que recibieron la presentación oral registraron una reducción promedio cercana al 17 por ciento de su peso corporal después de 64 semanas. Estos resultados corresponden a un ensayo clínico y no significan que todas las personas que utilicen el medicamento obtendrán la misma reducción de peso.
La llegada de esta presentación ocurre en un contexto de alta prevalencia de sobrepeso y obesidad en México. Datos de la ENSANUT Continua 2020-2024 señalan que 74.9 por ciento de los adultos de 20 años o más presenta sobrepeso u obesidad, mientras que 37.4 por ciento vive con obesidad.
El tratamiento de la obesidad debe considerar las condiciones de salud, antecedentes y necesidades de cada paciente. Por ello, especialistas recomiendan evitar la automedicación y acudir con personal médico para determinar si este tipo de tratamiento es adecuado.
La autorización sanitaria representa una nueva opción dentro del tratamiento médico de la obesidad, cuya utilización deberá realizarse conforme a las indicaciones aprobadas y bajo supervisión profesional.
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